疫苗知识
  • 2020-09-22
  • 2020-09-22
  • 2020-09-11
  • 2020-09-11
  • 根据WHO国家疫苗管理体系评估(NRA)要求,在完善的疫苗质量管理体系的基础上,国家疫苗监督管理涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查(GMP)和临床试...
    2020-08-21
  • 疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。以2015年12月1日刚生效的2015年版《中国药典》中收载的“A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”为例,仅成品检定项下就有“鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔...
    2020-08-14
  • 疫苗品种较多,工艺路线复杂,通常主要的生产流程如下:细菌或病毒种子复苏—发酵培养—纯化—分装(冻干)—包装—自检—批签发。同时,在确保每年几亿剂次疫苗的供应的情况下,疫苗企业也一直在进行工艺改进工...
    2020-08-14
  • 通常,一个疫苗从研发到上市至少要经过八年甚至二十年漫长的研发阶段。实验室阶段对疫苗株的培育细胞基质的适应,工艺质量稳定性的探索、动物模型的建立等等,需要小鼠、豚鼠、兔子的动物实验,必要时还要上猴体...
    2020-08-14
  • 中华预防医学会有关专家称,人的机体接触致病的病原微生物后可能染上相应的疾病,这些微生物会刺激我们的机体产生特异性免疫反应,通过这种反应我们人体内可以产生针对这种病原微生物的抗体,这些抗体可以与体内...
    2020-08-07
  • 中华预防医学会有关专家称,宝宝出生后,可以从母亲体内遗传一定的抵抗传染病的抗体,但其会随着宝宝月龄增长而逐渐减弱和消失,容易感染传染病。为了提高其抵抗力,预防传染病的发生,需要按照免疫规划及时给宝...
    2020-08-07
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